Нет

Кэти Хоббинс | 29 августа 2023 г.

PolyVascular, медицинская компания, разрабатывающая нехирургический сердечный клапан для детей с врожденными пороками сердца, получила финансирование в размере 2 миллионов долларов от некоммерческой педиатрической инициативы CobiCure Medical Technologies, а также стратегическую поддержку и ресурсы. Ранее компания получила гранты в размере 3,5 млн долларов США от таких источников, как исследования инноваций в малом бизнесе Национального института здравоохранения (NIH), этап I и этап II, а также 750 000 долларов США в виде частного финансирования.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, ежегодно около 40 000 детей рождаются с врожденными пороками сердца, и им требуется операция на открытом сердце в течение первых нескольких месяцев жизни. Поскольку с возрастом дети перерастают клапаны, часто требуется дополнительная операция на открытом сердце.

Современные методы лечения врожденных пороков сердца включают использование аллотрансплантата донорского клапана легочной артерии или клапана легочной артерии животного происхождения. Клапаны легочной артерии донора-аллотрансплантата требуют хирургического вмешательства на открытом сердце с высоким риском осложнений и могут вызвать сенсибилизацию иммунной системы. Легочные клапаны животного происхождения, которые доступны только для подростков и взрослых, подходят для операций на открытом сердце и минимально инвазивных процедур, однако они дороги и сложны в производстве. Кроме того, повышается риск эндокардита, переломов стента и дегенерации клапана.

Транскатетерный легочный клапан PolyVascular, который, по утверждению компании, является единственным в своем роде, который можно использовать для детей в возрасте от 2 лет, изготовлен из запатентованного биосовместимого полимера с тремя створками внутри прочного металлического стента, покрытого полимером. Клапан устанавливается с помощью минимально инвазивной нехирургической процедуры с небольшим разрезом и предназначен для устранения осложнений эндокардита, вызванных клапанами из тканей животных.

«Клапан PolyVascular станет первым транскатетерным клапаном легочной артерии, предназначенным для маленьких детей», — сказал MD+DI Уилл Клифтон, доктор медицинских наук, главный операционный директор PolyVascular. «В настоящее время одобренные нехирургические варианты рассчитаны только на подростков и взрослых, а это означает, что маленьким детям необходимо пройти операцию по замене клапана легочной артерии. Наше решение позволит исключить операции у маленьких детей, предоставив решение по замене клапана на основе катетера».

Кроме того, у педиатрических пациентов не возникнут осложнения, связанные с перерастанием клапана.

«Наш клапан можно расширить, чтобы вместить клапан взрослого размера», — сказал Клифтон. «Поскольку ребенок перерастает поливаскулярный клапан, внутри нашего можно установить транскатетерный клапан взрослого размера. Никакой операции не потребуется, если ребенок перерастет наш клапан».

Согласно пресс-релизу, грант CobiCure, по словам PolyVascular, поможет продвинуть разработку клапана и приблизить его к тому, чтобы стать «первым в своем роде, продемонстрировавшим клиническую готовность человека». «Это стратегическое сотрудничество направлено на ускорение внедрения этой жизненно важной технологии для детей, рожденных с врожденными пороками сердца…»

«Партнерство с CobiCure обеспечивает критически важное финансирование, которое поможет продвинуть наши педиатрические технологии до клинической готовности», — сказал Клифтон MD+DI. «Стратегическое партнерство также позволит использовать опыт CobiCure в области медицинского оборудования, чтобы дополнить опыт нашей команды».

По словам компании, CobiCure, которая является частью Advancium Health Network, фокусируется на предоставлении новаторам педиатрических медицинских технологий ускоренного пути к устойчивой коммерциализации посредством стратегической поддержки, ресурсов и финансирования. CobiCure подчеркнула, что зачастую такая поддержка оказывается недоступной для педиатрических новаторов из-за отсутствия инвестиций в педиатрические медицинские устройства, что может углубить пробелы в медицинской помощи и оставить пациентов с ограниченными возможностями.

«Эти инвестиции от CobiCure MedTech являются свидетельством прогресса, достигнутого нашей командой, и признанием необходимости в лучших решениях для детей с врожденными пороками сердца», — сказал Анри Жюстино, доктор медицинских наук, директор по поливаскулярным исследованиям и интервенционный кардиолог, в пресс-релизе. «Мы благодарны CobiCure за доверие, оказанное нашей команде. Благодаря их поддержке мы стали на шаг ближе к тому, чтобы охватить эту уязвимую группу населения, улучшить качество их жизни и предложить родителям больше душевного спокойствия».